Європейська комісія представила проєкт регламенту Biotech Act для контролю синтезу нуклеїнових кислот
Європейська комісія 16 грудня 2025 року запропонувала проєкт регламенту Biotech Act, що зобов’язує настільні пристрої для синтезу нуклеїнових кислот мати вбудовані апаратні механізми скринінгу; це важливо для поєднання конкурентоспроможності сектору й суворого дотримання біобезпеки.
Проєкт регламенту Biotech Act, датований 16 грудня 2025 року, містить вимогу, щоб настільні пристрої для синтезу нуклеїнових кислот, які продаються в ЄС, мали вбудовані апаратні механізми скринінгу. Ці механізми мають автоматично блокувати синтез «послідовностей, що викликають занепокоєння», зокрема геноми небезпечних вірусів або токсинів.
У документі зазначено, що регламент спрямований на посилення конкурентоспроможності біотехнологічного сектору ЄС за умови суворого дотримання біобезпеки. Проєкт поєднує технічні вимоги до обладнання зі загальною метою підвищення стандартів безпеки в галузі синтезу нуклеїнових кислот.
Економічна частина акта передбачає створення «швидких коридорів» для схвалення інноваційних біопродуктів. У документі також зазначено стимулювання масштабування біовиробництва в галузі охорони здоров’я та сільського господарства як частину загального плану підтримки інновацій у секторі.
Проєкт є ініціативою Європейської комісії і визначає технічні та економічні напрями регулювання. Інші деталі процедури ухвалення чи конкретні технічні стандарти в поданому описі не наведені.
Також радимо почитати: Нові надлегкі батареї заряджаються за 5 хвилин і витримують 10 тисяч циклів.